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屬于QW的愛

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回答數(shù)：30   被采納：0  2023-05-18 13:32

生產(chǎn)記錄的內(nèi)容：
1、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號。
2、生產(chǎn)以及中間工序開始、結(jié)束的日期和時間。
3、每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名。
4、生產(chǎn)步驟操作人員的簽名;必要時，還應(yīng)有操作(如稱量)復(fù)核人員的簽名。
5、每一原輔料的批號和(或)檢驗控制號以及實(shí)際稱量的數(shù)量(包括投入的回收或返工處理產(chǎn)品的批號及數(shù)量)。
6、相關(guān)生產(chǎn)操作或活動、工藝參數(shù)及控制范圍，以及所用主要生產(chǎn)設(shè)備的編號。

花葉搖曳間

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回答數(shù)：22   被采納：0  2023-05-30 14:21

由審核員完成的與特定審核有關(guān)的記錄通常至少包括：文件評審記錄;審核計劃;審核中樣本的選擇方案，適當(dāng)時也包括多場所抽樣建議;適宜時，檢查表;現(xiàn)場審核過程的記錄，包括審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、會議和溝通等記錄;審核報告，包括審核中的分歧和未解決的問題;不符合報告;審核后續(xù)活動的報告，例如，糾正和預(yù)防措施及對其驗證的記錄等;適用時，其他記錄。

玫瑰少年在旅行

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回答數(shù)：30   被采納：0  2023-06-02 13:53

批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括生產(chǎn)前準(zhǔn)備，生產(chǎn)過程，檢驗記錄，異常處理記錄，產(chǎn)品釋放記錄，簽名和批準(zhǔn)。
1、生產(chǎn)前準(zhǔn)備：包括生產(chǎn)設(shè)備、原材料、人員配備等方面的準(zhǔn)備工作。
2、生產(chǎn)過程：包括藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)的信息，如原材料的配制、清潔、滅菌等過程，藥品的制造、包裝、質(zhì)量控制等過程。
3、檢驗記錄：包括藥品生產(chǎn)過程中的各項檢驗，如原材料的檢驗、中間產(chǎn)品和成品的檢驗等。
4、異常處理記錄：如生產(chǎn)過程中出現(xiàn)異?，F(xiàn)象或者問題時的處理措施和結(jié)果。
5、產(chǎn)品釋放記錄：包括藥品質(zhì)量控制的各項指標(biāo)，如理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等，以及對藥品質(zhì)量的評價和確認(rèn)。
6、簽名和批準(zhǔn)：所有參與生產(chǎn)、檢驗和質(zhì)量控制的人員要在批生產(chǎn)記錄上進(jìn)行簽名，并由主管人員進(jìn)行批準(zhǔn)。