首營企業屬藥品生產企業的，應向首營企業了解下列情況：
企業的規模、歷史、生產狀況、產品種類、質量信譽、質量管理部門設置情況、是否通過企業(或車間)GMP等質量管理體系的認證等，并索取以下資料：
1、加蓋有首營企業原印章的《藥品生產許可證》和《營業執照》的復印件。
2、加蓋有首營企業原印章的該企業GMP質量管理體系的認證證書復印件。
首營企業和首營品種質量審核的規定：
1、首營企業和首營品種應嚴格執行質量審核制度，企業在簽訂首次經營品種進貨合同后，應填寫《首營企業和首營品種審批表》，并隨附規定的資料。首營企業還應填寫《合格供貨方檔案表》。由質量負責人審批后方可進貨。
2、質量檢查驗收人員應以辦完手續后的審批表作為可以驗收或檢驗入庫的憑證。
3、對首營企業和首營品種進行質量審核時，應按GSP的規定向供貨方索要有關資料。
4、藥品驗收人員在驗收首次經營品種時，應索取同品種、同規格、同批號的檢驗合格報告書，并按要求進行驗收。
5、對首營企業的質保體系和產品情況要進行調查了解。必要時，由質量負責人部門到供貨方處進行實地考察和驗證，以確保藥品質量。
1、《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件;
2、營業執照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件，及上一年度企業年度報告公示情況;
3、《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件;
4、相關印章、隨貨同行單(票)樣式;
5、開戶戶名、開戶銀行及賬號。
